QMS調査員、製品認証審査員として一緒に働いてみませんか？

ナノテックシュピンドラー株式会社

ABOUT 会社紹介

医療機器の安全性、有効性に係る業務で社会に貢献

弊社は、厚生労働省登録の指定管理医療機器と指定体外診断用薬品の認証機関です。「確実な認証を迅速に」をモットーに、お客様のニーズにあわせたタイムリーなサービスを提供いたしております。また、体外診断用医薬品として承認取得を目指す研究試薬を、業界自主基準に基づき審査をし、「認定検査試薬」の確認審査を実施している日本唯一の第三者機関です。医療機器の安全性、有効性に係る業務で社会に貢献するという、非常にやりがいのある仕事です。専門スキルを身に着けることができるとともに、定年後も継続して就業いただくことができます。（雇用形態は、別途ご相談）

BUSINESS 事業内容

・医薬品医療機器等法に基づく医療機器認証業務・電子・電気機器、機械、医療機器の製品安全評価及び各種認証取得代行業務・認定検査試薬の確認業務

WORK 仕事紹介

業績好調による組織拡大にともなう増員と今後の事業拡大を見据え、QMS調査員、製品認証審査員を募集いたします。

QMS調査、製品認証審査の業務

①薬機法に基づく指定管理医療機器等に係るQMS適合性調査（関連する業務も含む）となります。　調査対象となる施設の品質管理監督システム（QMS）に対し、QMS省令の適合状況を実地調査（現地1～3日間）、又は書面調査（弊社事務所、又はリモートワーク）にて実施いただきます。 ②薬機法に基づく指定管理医療機器等に係る製品審査（関連する業務も含む）となります。　申請品目に対して、認証基準、及び基本要件基準への適合性を確認する業務（弊社事務所、又はリモートワーク）を実施いただきます。